今年以來，在集采的影響下，生物藥、化學藥制劑行業的估值承壓，行業龍頭恒瑞醫藥的股價也不容樂觀。

與此同時，不同于制劑行業上市公司股價大幅回調，醫藥行業內的細分領域，如特色原料藥、醫藥中間體板塊，相比之下表現優異。

醫藥中間體行業，如今已經由化工行業中的一個分支，經過近30年的發展，成為產值數十億元的新興行業，其競爭也隨之更趨白熱化。

醫藥產業鏈中游為包括生物、化學制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑等各類醫藥。上游為生產生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、CRO（醫藥研發專業化外包服務）以及醫藥研發所需的基礎研究服務，下游則為醫藥的批發與零售。

原料藥（API）指的是活性藥物成分是制成化學藥制劑主要原料；醫藥中間體則是原料藥合成工藝過程中的化工原料，由基礎化學品合成。

將中間體經過合成后，即可得到含有藥物有效成分但病人尚且無法直接服用的原料藥。

醫藥制劑產品的合成依賴于高質量的醫藥中間體與原料藥，原料藥的純度與雜質直接影響藥物的質量，醫藥中間體與原料藥產品質量與生產技術，是推動醫藥制藥業發展的關鍵所在。

我國由于人工成本與環保成本較低，已成為世界原料藥主要產地，據統計我國原料藥產能以達到全世界產能的28%，位居世界第一。

原料藥根據其下游制劑的種類的不同可進一步細分為專利原料藥、特色原料藥與大宗原料藥，我國原料藥產能以大宗原料藥為主：

甲基乙醇胺：醫藥中間體當中很重要的一個物質，在很多藥物的生產當中都起著關鍵作用，如說常見的抗過敏藥物或者抗哮喘類藥物等，生產時都要依賴這種物質才能合成從而完成生產，此外其還能夠進行一些殺菌劑的合成與生產。

帕唑帕尼：是現在比較新型的一種醫藥中間體，這種物質主要適用于各種抗癌藥物當中，能夠很好的干擾一些腫瘤物質的存活，且幫助生成各種血管抑制劑，可以有效的作用于血管內皮當中通過抑制腫瘤供血而起到不錯的治療作用。

鄰苯二胺：各種驅蟲類藥物生產時必須要使用到的醫藥中間體，這種物質在實際應用當中的效果相對較好，且對人體不會產生任何的毒性。在合成過程中，能夠有效的增加一些米唑類藥物的效果，與其它的中間體相比其效果也相當好。

當然，今年上半年最火的還是新冠口服藥的醫藥中間體，如利托那韋、N-三氟乙?；?L-叔亮氨酸、卡龍酸酐（雅本化學）及氟化物，其中，最被看好的企業是飛凱材料。

目前國內原料藥、醫藥中間體行業發展迅速，原料藥企業向上游醫藥中間體與下游制劑拓展，醫藥中間體企業則向下游原料藥產品拓展。

隨著下游藥企加強成本控制與效率提升，原料藥生產企業的服務模式逐步向定制研發生產（CDMO）轉變。

具體包括藥品工藝優化、制劑與原料藥的實驗用藥與大規模生產，CMO/CDMO領域的核心競爭力在于規模與成本控制。

我國原料藥及醫藥中間體行業主要上市公司如下：

行業中營收最大的企業為普洛藥業，九州藥業受益于CDMO業務發力，2021年上半年同比增速達到85.34%，CDMO業務已達到10.24億元，占其總營收的54.82%。

行業內企業毛利率與產品結構關聯較大，一般在30%-50%之間。

特色原料藥與專利原料藥毛利率大于大宗原料藥，因此大宗原料藥占比較高的普洛藥業毛利率相對較小，而特色原料藥占比較高的華海藥業毛利率較高。

從各上市公司近期的動態可以看出，原料藥及中間體行業的總體趨勢是在鞏固原料藥傳統業務的基礎上向制劑業務與CDMO業務延展。

以普洛藥業為例，其以原料藥中間體業務起家，及口服頭孢、口服青霉素、精神類、心腦血管類和獸藥原料藥中間體系列，但其布局CDMO業務已有二十余年。

目前，普洛藥業不僅實現了“原料藥+制劑一體化”，而且CDMO業務占總營收比重也在不斷提升。數據顯示，2021年CDMO業務實現收入13.94億元，占公司總營收比重15.6%，其中國外客戶占比53%，市場主要分布在北美、歐洲、日本等國家和地區。

總的來說，近年來受集采、環保趨嚴等政策的影響，國內原料藥企業的業務模式正在顯著而深刻的變化。

在此背景下，眾多藥企或繼續專注原料藥領域，擴充更多產品管線；或在切入下游制劑市場，實現“原料藥+制劑一體化”；或憑借自身豐富的規?；a經驗和成本控制能力，承接更多CMO/CDMO訂單，向CDMO轉型。